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办理器械所需清单：

1．《器械经营许可申请表》；

2．营业执照和组织机构代码证复印件；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、或者职称证明复印件；

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交

与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《器械经营许可证》复印件及《为其他器械生产经营企业

提供贮存配送服务备案表》复印件）

6．经营设施、设备目录；

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；

10．申报材料真实性自我声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

我公司在北京成立14年，一直从事于企业服务，对于医疗器械三类许可证审批，二类备案，我们全北京几

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周大生等多个品牌抽检不合格 被消费者吐槽“质量差”

黄金首饰一直深受女性朋友追捧，但黄金首饰的主要价值在于其设计、工艺和质量，因此产品质量也很重

要。

近日，甘肃省市场监督管理局发布通报，抽检的50批次贵金属首饰及制品中，9批次不合格，其中周大生、

中国黄金、中国珠宝、中国金店等品牌上榜。不合格产品主要是质量偏差、贵金属纯度项目不符合标准要

求。

本次监督抽查了251家企业的362批次产品，经检验，236家企业的344批次产品合格，抽查企业合格率为94%

，产品质量抽查合格率为95%。