2020年CNAS实验室认可领域评审员需求领域 ①实验室认可制度 声学校准;力学校准;包装(含食品接触材料);文具物理性能;机械、金刚石工具;金属物理(力学+金相);金属理化(化学+腐蚀+力学);金属理化(金相+力学+化学);轴承;机床;机器人;农机;金属材料腐蚀;制冷家电;风力发电;电焊机/电动机;无线互联设备;电磁兼容(军用设备分系统电磁效能);通信电源;电气电力设备;大型空调设备;皮革物理;电子元器件失效分析;卫星导航;珠宝、贵金属及制品;电力工器具;电力无人机;环境(偏重有机检测);代谢;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、药理(药品、医疗器械);医疗器械;烟草、烟用辅料;兼具自行车及健身器材、玩具及儿童用品、打火机、点火枪、纸和纸箱检测项目;兼具煤炭/金属/矿物/化学、橡胶塑料物理化学、危险化学品分类、固体废物鉴别、危险废物鉴别;食品接触材料;纺织物理+化学;润滑油脂(石油行业);肥料、土壤;乳品;粮油;基因测序;微生物;水生动物检测;树种鉴定;汽车、轨道交通电磁兼容检测领域;燃料电池;光源性能试验;射频领域;无人机;核电设备;机动车检验检测设备计量校准;漆、涂料、颜料、油墨;医学参考测量;新能源动力电池;光伏电站现场检测 ②实验室认可制度&检验机构认可制度 物流/危险品运输;网络/软件 ③检验机构认可制度 商品检验 ④医学实验室认可制度 临床血液学;临床体液学;微生物;输血;分子病理;细胞病理 ⑤PT提供者认可制度 石油;食品及饲料、环境理化 ⑥RM生产者认可制度 煤炭;微生物;有机;食品类;纯品;诊断试剂 ⑦生物样本库认可制度(新认可制度)
CNAS实验室认证条件 ①对组织的要求:分独立法人和非独立法,即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。 ②对以下人员有要求:检测人员、技术负责人、授权签字人,认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。 ③对设施、环境及设备的要求:如包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件等。 ④对检测方法的要求:方法选择的顺序 ◆客户有要求时:如不适合或已过期时,通知客户; ◆客户没要求时,选择满足客户需要并适用于所进行的检测。 ⑤实验室报申请的要求 ◆要依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立一套完善的质量体系; ◆提交申请要体系要有6个月的运行记录 ◆实验室在提交申请时须通过能力验证 ◆典型的项目要给出测量不确定度。 备注:具体实验室认证所需条件,可咨网站技术客服。昌晖仪表友情提醒:CNAS认证所需费用较大,建议选择有经验的机构协助完成,避免不必要的损失。
CNAS认证费用 认证所需费用按照领域不同,要求每个专业领域至少一个专业评审员,再加一个主任评审员,一般评审需要3-5天时间,每个评审员的费用大概在2000-2500左右/天,当然总体费用与实验室大小、仪器多少、地域等诸多因素有关,如果您的实验室较大、仪器较多、所需认证项目较多,费用可能较大,具体费用需根据需求方实际情况进行评估。
.申请CNAS实验室认可需要提交的资料
(1)实验室法律地位的证明文件;
(2)实验室现行有效的质量手册和程序文件;
(3)实验室完整的内部审核和管理评审的报告;
(4)实验室组织机构框图;
(5)实验室平面图;
(6)实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;
(7)对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);
(8)对申请认可的国外标准的核查情况;
(9)非标方法及确认记录(证明材料);
(10)符合CNAS-RL02《能力验证规则》要求的能力验证记录,即只要可能,每个领域至少参加一次能力验证活动或测量审核,且获得满意结果,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据;
(11)参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);
(12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;
(13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供);
(14)申请费缴费凭证,申请CNAS实验室认可流程
【申请】—【受理】—【文件评审】—【现场评审】—【整改】—【审批发证】