换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
静电式净化方式
工作原理:采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。 缺点:可去除飘尘(不能去除毒害气体),效能比机械式低、慢,而且易产生臭氧,此机型被美国市场评为差净化器。
一级测试
是所谓的主要测试,与洁净度直接有关的测试都属级,每个无尘室都应至少应做的测试。级测试项目包括:
A. 风速测量
B. 风测量量
C. 前两项的均匀度分析
D. 滤网泄漏测试
E. 洁净度测试
行业特定等级划分
除了上述国际标准和GMP等级划分外,不同行业还可能有其特定的净化车间等级划分标准。例如,在电子制造业中,常见的等级划分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等;在医疗卫生领域,可能采用ISO 14644-1标准或其他类似的标准。
需要注意的是,净化车间的等级划分并非固定不变,而是根据具体应用和业务需求来确定的。因此,在建设和运营净化车间时,应根据实际情况选择适合的等级划分标准,并确保满足相应的空气洁净度要求,以保证工艺和实验的可靠性与性。